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AstraZeneca y Universidad de Oxford deben informar si paciente recibió vacuna o placebo

Pausa en ensayo de la vacuna contra Covid-19: ¿Qué implicará para nuestro país?

Por: Grace Russell
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La vacuna que ensaya la Universidad de Oxford junto al laboratorio AstraZeneca es una de las seis más avanzadas en la carrera contra el Covid-19. El pasado martes se vio pausada en su fase 3, luego de que un paciente presentara un cuadro de gravedad llamado milietis transversa, lo que obligó a que el laboratorio sueco-británico aplicara sus protocolos, pausando la vacunación en esta fase, a fin de permitir la revisión de los datos de seguridad, lo que es una medida de rutina en procesos como éste.

La revisión de estos datos deberá confirmar si el paciente que recibió la inoculación aleatoria, corresponde al grupo de quienes tomaron la vacuna efectiva, o bien al segundo grupo al que le fue suministrado un placebo. También deberán determinar si el efecto adverso se dio con más frecuencia entre quienes son del grupo de la vacuna o del placebo, o bien, si se trata de un número equivalente de casos.

Asimismo, AstraZeneca y la Universidad de Oxford deberán investigar estos pacientes, en base a mayores datos, de ser necesario, lo que, según especialistas, causará que estos resultados concluyentes no se entreguen en un corto plazo.

vacuna
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La prueba de la vacuna en Chile 

Esta vacuna se basa en "vectores virales no replicativos" y ha sido evaluada en más de 1000 personas. En sus primeras dos fases demostró ser segura al no generar efectos secundarios graves, y estimuló una buena respuesta inmunológica en los pacientes. Se sabe que, a fines de agosto el laboratorio inició la fase 3 del ensayo en Estados Unidos, y previo a estos, en Reino Unido, Brasil y Sudáfrica.

De esta manera, se esperaba que el inicio de las pruebas en Chile fuera el próximo 14 de septiembre, las que se desarrollarían en la Clínica Las Condes, con la colaboración de la Universidad de Chile. Sin embargo, con la pausa, la vacuna efectiva podría demorar, y en un escenario más complejo, incluso invalidarse. Con todo, aún se proyecta que la vacuna sea desarrollada en Argentina y México, lo que facilitaría su llegada a nuestro país.

No obstante, hay opiniones que ven como positiva la transparencia que se ha dado con la pausa del ensayo de esta vacuna, más allá del tiempo que pudiera tardar en concretarse como solución. 

 
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¿Cuánto demorará la llegada de la vacuna a Chile?

Ayer, la jefa científica de la Organización Mundial de la Salud, Soumya Swaminathan, indicó a través de redes sociales que, "muchos piensan que a principios del próximo año llegará una panacea que lo resuelva todo, pero no va a ser así: hay un largo proceso de evaluación, licencias, fabricación y distribución".

Con esto, descartó de plano una vacunación masiva contra el covid-19 antes de 2022, panorama que podría adelantarse a 2021 para los grupos de riesgo.

Por su parte, el ministro de salud, Enrique París se mostró esperanzado en contar con la vacuna para el próximo año: "Yo no creo que recién tengamos vacuna el año 2022. Eso es una alarma, creo que por el momento innecesaria, y no es bueno crear esa inquietud en la población".

 

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El secretario de Estado confirmó además que Chile se encuentra abierto a considerar otras potenciales vacunas contra el covid-19: "Los otros estudios, que son muchísimos, siguen ocurriendo no solamente en Chile, sino que en el resto del mundo. Y el Presidente de la República y el equipo de Salud y de Relaciones Exteriores, Ministerio de Ciencias, ISP, Cavei, expertos en vacunas están todos trabajando para que Chile pueda tener una vacuna en el plazo que dijimos originalmente, es decir el primer trimestre del año 2021. La vacuna será gratuita y será colocada inicialmente a los grupos de riesgo".

Por su parte, este jueves, el director ejecutivo de AstroZeneca, Pascal Soriot, dijo en una conferencia en línea: “Todavía podríamos tener una vacuna para finales de este año o principios del próximo". Lo que enciende la esperanza sobre el avance de esta vacuna en estudio. 

 

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