De acuerdo a lo informado por el laboratorio, “un proceso de revisión estándar llevó a pausar la vacuna para permitir el análisis de la información”, luego de que un paciente presentara una reacción contraria al medicamento.

AstraZeneca y el Instituto Jenner de la Universidad de Oxford informaron que pausaron la fase 3 de las pruebas de su vacuna contra el Covid-19 luego de que un paciente que participaba del proceso de estudio, presentara “posibles reacciones adversas”.

A través de un comunicado, el laboratorio sueco-británico indicó que “como parte de las pruebas aleatorias y controladas de la vacuna contra el coronavirus de la Universidad de Oxford a nivel global, nuestro proceso de revisión estándar gatilló una pausa en la vacunación para permitir la revisión de la información” de un paciente.

“Esta es una acción de rutina que tiene que suceder cuando, durante el desarrollo de las pruebas, tiene lugar una enfermedad que potencialmente no tenga explicación. La decisión asegura que se mantenga la integridad de las pruebas. Durante el transcurso de pruebas de gran envergadura habrá enfermedades aleatorias, pero estas deben ser revisadas de manera independiente. Estamos trabajando para acelerar la revisión de este único evento para minimizar cualquier potencial impacto en los objetivos temporales de la prueba. Estamos comprometidos con la seguridad de nuestros participantes y mantenemos los más altos estándares en nuestras pruebas”.

 

¿Es común pausar una prueba de vacuna?

De acuerdo al sitio Stat News, “las retenciones clínicas no son infrecuentes y no está claro cuánto tiempo podría durar la de AstraZeneca. Pero el progreso de la prueba de la compañía, y los de todas las vacunas Covid-19 en desarrollo, se están siguiendo de cerca dada la urgente necesidad de nuevas formas de frenar la pandemia global”.

De igual manera, el mismo sitio indicó respecto a la suspensión del estudio que “una persona familiarizada con el desarrollo dijo que se les había dicho a los investigadores que la prueba se suspendió por "mucha precaución". Una segunda persona familiarizada con el asunto, que también habló bajo condición de anonimato, dijo que el hallazgo está teniendo un impacto en otros ensayos de vacunas de AstraZeneca en curso, así como en los ensayos clínicos que están realizando otros fabricantes de vacunas”.

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