Anticonceptivos son retirados del mercado alertó ISP
El Instituto de Salud Pública (ISP) comunicó el retiro del mercado de los anticonceptivos Minigest-15 y Minigest-20, junto con la suspensión temporal de sus registros desde el Laboratorio Andrómaco, que los distribuye, debido a un "problema de calidad" en la fórmula de tres de sus lotes.
Según explicó la entidad de salud, en un comunicado, en productos de las series D19129A y D19130A de Minigest-15, y D19132A de Minigest-20 se encontró "una menor cantidad de la sustancia activa que la declarada", es decir, menos cantidad de etinilestradiol (estrógeno) de la que indican sus nombres (0,015 mg y 0,02 mg, respectivamente).
No obstante, el ISP aclaró que "las series afectas al retiro voluntario del mercado, fueron liberadas para distribución cumpliendo todos los parámetros exigidos en el registro sanitario, y que esta disminución en la potencia de principios activos se produjo en el transcurso del estudio de estabilidad para ambos productos".
Ese estudio se realiza en función de una exigencia de las Buenas Prácticas de Manufactura, que se desarrollan en tiempo real "en los productos farmacéuticos comercializados, de modo de verificar que los atributos de calidad se mantienen durante todo el periodo de eficacia establecido".
¿Qué recomiendan a las consumidoras de estos anticonceptivos?
El ISP recomendó, ante esta situación, que las usuarias que se encuentren consumiendo los medicamentos con alguno de los números de la serie indicados, consulten a un médico o farmacéutico sobre su continuidad y las alternativas anticonceptivas orales que existan en su reemplazo.
Asimismo, el organismo instó a que se usen medidas de protección adicionales, no hormonales, para evitar un posible embarazo no planificado, hasta que puedan acceder a un anticonceptivo que reemplace a alguno de estos productos retirados del mercado.
También se recomienda visitar el sitio web registrosanitario.isoch.gob.cl con la finalidad de revisar otros productos farmacéuticos con los mismos principios activos y en las dosis mencionadas para sustituir su efecto.
